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1風淋室：風淋室是人員進入潔凈無塵車間所*的凈化設備，通用性強，可與所有的潔凈室和潔凈廠房配套使用，工作人員進入車間時，必須通過此設備，用強勁潔凈的空氣，由可旋轉噴嘴從各個方向噴射至人身上，有效而迅速清除去附著在衣服上的灰塵、頭發(fā)、發(fā)屑等雜...
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選購空氣凈化器時需要考慮四大點：*，是否具有的安全性。選購空氣凈化器，無非都是想用其來換取健康清新的空氣。把以一臺空氣凈化器是否安全，是決定其是否可取的基本前提條件。空氣凈化器的外殼、機芯與凈化技術，將會直接影響著空氣凈化器的安全性。凈化技...
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設計在建設方的土建圖、招標說明文件基礎之上進行，依據《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》GB50346-2004、《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2004、《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》WS233-2002、《潔凈廠房設計規(guī)...
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我國醫(yī)藥行業(yè)的《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)自從1992年頒布以來，已經逐步為藥品生產企業(yè)所認識，接受并實施。尤其是在2001年，國家藥品監(jiān)督管理局將制藥企業(yè)完成GMP認證時間提前至2004年6月30，GMP對于企業(yè)是一項國家強制執(zhí)行的...
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環(huán)境監(jiān)測描述了在潔凈區(qū)或控制區(qū)內，為了監(jiān)測微生物數量和菌落生長的變化趨勢而進行的微生物檢測。所測結果房間物理結構、空調凈化系統(tǒng)性能、人員衛(wèi)生、更衣活動、設備和清潔操作相關信息。在過去十年里，環(huán)境監(jiān)測已經變得更加復雜，正在從初的任意取樣，到房...
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無菌室在消毒處理后，無菌試驗前及操作過程中需檢查空氣中菌落數，以此來判斷無菌室是否達到規(guī)定的潔凈度，常有沉降菌和浮游菌測定方法。(1)沉降菌檢測方法及標準：以無菌方式將3個營養(yǎng)瓊脂平板帶入無菌操作室，在操作區(qū)臺面左、中、右各放1個;打開平板...
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合格的第三方潔凈室檢測機構普遍要求要有的潔凈相關檢測能力，可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術室、生物普遍實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消毒pin車間、動物實驗室、獸藥GMP車間、飲用...
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確定過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現場對以下幾處進行測試：過濾器的濾材;過濾器的濾材與其框架內部的連接;過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間;支撐框架和墻壁或頂棚之間。檢測儀器有兩種，一種是氣溶膠光度計，另一種是粒子計數器，...
