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  • 實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP,以下簡稱《規(guī)范》[1]認(rèn)證制度,是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢驗的一種手段,是藥品監(jiān)督管理工作的重要內(nèi)容,也是保證藥品質(zhì)量的一種科學(xué)的的管理方法。自從藥品生產(chǎn)企業(yè)實施GMP以后,促使醫(yī)院自制制劑、醫(yī)療器械等...
  • 潔凈室的定義,早是在美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209上出現(xiàn),之后日漸普及并廣為半導(dǎo)體業(yè)與制藥業(yè)接受。到了90年代后期,產(chǎn)業(yè)界體認(rèn)到若是無共同標(biāo)準(zhǔn),就不能實現(xiàn)經(jīng)濟(jì)的化,于是有ISO-14644的產(chǎn)生。以下說明潔凈室的各種標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范。FederalStand...
  • 光學(xué)薄膜,采用COC、COP、PVA、PC、TAC、PET,布魯克納潔凈室適用逐次和同步拉伸生產(chǎn)此類薄膜,其大多數(shù)用于平面顯示屏巿場:偏光膜、屏蔽膜和保護(hù)膜。高溫薄膜,采用逐次拉伸概念,用于PTFE研發(fā)加工,產(chǎn)品針對紡織工業(yè)或醫(yī)用隔膜以及用...
  • 潔凈室的定義,早是在美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209上出現(xiàn),之后日漸普及并廣為半導(dǎo)體業(yè)與制藥業(yè)接受。到了90年代后期,產(chǎn)業(yè)界體認(rèn)到若是無共同標(biāo)準(zhǔn),就不能實現(xiàn)經(jīng)濟(jì)的化,于是有ISO-14644的產(chǎn)生。以下說明潔凈室的各種標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范。FederalStand...
  • 空氣過濾器主要用于進(jìn)氣凈化,除去其中的塵粒。此外,某些生產(chǎn)過程的排氣中含有細(xì)小的污染物質(zhì)(如放射性物質(zhì)、油霧等)這類凈化雖然屬于排氣凈化,由于它凈化要求高,也需采用空氣過濾器。進(jìn)氣凈化的特點是處理空氣中含塵濃度低、塵粒細(xì),要求的凈化效率高。...
  • 在制藥工業(yè)企業(yè)里,按照GMP標(biāo)準(zhǔn)的要求必須強(qiáng)制對生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)系統(tǒng)和生產(chǎn)流程進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量合格認(rèn)證和合法性的計量與鑒定。另外,制藥企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境(包括空氣和室內(nèi)空間)對產(chǎn)品質(zhì)量也有著重要的影響。因此,潔凈室的衛(wèi)生質(zhì)量也必須進(jìn)行計量與鑒定。在衛(wèi)...
  • 傳遞窗是潔凈不同的區(qū)域之間物料的傳遞通道,平時傳遞窗的門處于關(guān)閉狀態(tài),在物料傳遞時,傳遞者先按響門鈴,待對方接應(yīng)時再打開一扇門,將物料送入后,立即關(guān)門,接收者打開另一扇門,將物料取出后,再關(guān)好門,嚴(yán)禁兩扇門同時打開,傳遞窗在操作結(jié)束后,應(yīng)進(jìn)...
  • 醫(yī)院室內(nèi)空氣質(zhì)量監(jiān)測及標(biāo)準(zhǔn)在目前法規(guī)還不夠完善,不適應(yīng)各級各等醫(yī)院的實際需要。特別是非典以來,隨著人民生活水平、健康需求的提高和實現(xiàn)以人為本構(gòu)建社會主義和諧社會的需要,醫(yī)院空氣質(zhì)量問題越來越引起廣泛重視。而現(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)中沒有二甲醫(yī)院的空氣質(zhì)量...
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